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Fiche de synthèse
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ITEM n°323 - Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage.

Objectifs CNCI Connaître la régulation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), par la Haute Autorité de santé, et par le ministère chargé de la santé. Connaître l'évaluation en vue du remboursement d'un médicament et signification des indices de bénéfice clinique et d'intérêt thérapeutique relatif (service médical rendu - SMR, amélioration du service médical rendu - ASMR). Élaboration du rapport bénéfice/risque des médicaments et la source des informations médicales et socio-économiques concernant la maladie et son traitement. Expliquer les modalités d'élaboration des recommandations professionnelles, ainsi que leur niveau de preuve (voir item 3). Connaître le rôle des professionnels impliqués dans l'exécution d'une prescription, et leurs responsabilités légales et économiques. Distinguer les différents cadres juridiques de prescription. Expliquer la prescription d'un médicament générique ou d'un biosimilaire. Connaître les aspects médico-économiques de la prise en charge médicamenteuse et notamment de la prescription des médicaments innovants et des biothérapies. Développement personnel continu sur le médicament : apprécier la source et la fiabilité des informations (voir item 14). Recommandations Collège de pharmacologie Mots-clés A savoir HAS: C.T / A-SMR / remboursement Afssaps: C.AMM / RCP/ prescription Afssaps remplacée par ANSM CC: thème limité / jury / durée courte RPC: thème vaste / groupe / longue  RMO: conventionnement / 3 indices Délivrance: 1 M / prescription: 1 an Ordonance bi-zone ALD / sécurisée Même principe actif + bioéquivalence Droit de subsitution par un générique Enfant = poids sur ordonnance Ordo sécurisée: en toute lettres

Màj : 14/05/2018
Fiche de synthèse

ITEM n°7 - Les droits individuels et collectifs du patient. Le dossier médical. L'information du malade. Le secret médical.

Objectifs CNCI Préciser les apports de la loi du 4 mars 2002 (et des lois postérieures) : droits individuels (information, consentement, accès au dossier, directives anticipées, personne de confiance, et droits collectifs (représentants des usagers, associations agréées, etc.). Comprendre les enjeux du droit à l'information du patient dans la relation médicale ; le patient coacteur de ses soins et de sa santé. Préciser les conditions du recueil du consentement éclairé qui impose une obligation d'information sur les risques. Préciser les conditions du recueil du consentement à la collecte, au traitement et à l'échange des données dans des situations distinctes (établissement de santé, exercice collégial, exercice individuel, etc.). Connaître les règles du partage des données de santé entre professionnels de santé. Connaître les principes d'élaboration et d'exploitation du dossier du patient, support de la coordination des soins. Recommandations RPC : Accès aux informations concernant la santé d’une personne - Modalités pratiques et accompagnement - HAS 05 Information des patients - ANAES 00 Polycopié National (SF de médecine légale) : Le secret professionnel Polycopié National (SF de médecine légale) : Le dossier du patient Mots-clés À savoir Infos formalisées / non formalisées Communication sous 8J si < 5 ans Droit d’accès des ayants droit (3) Information : risques / bénéfices / modalités Consentement libre / éclairé / exprès / révocable Personne de confiance Secret médical opposable / persiste / non délié Responsabilité civile / ordinale / pénale Loi du 4 Mars 2002 Claire / loyale / appropriée Mineur = consentement parental Refus = risques encourus   

Màj : 13/04/2017
Dossier progressif

ECNI - DECEMBRE 2016 - Abdoulaye Story

De garde aux urgences le 1er décembre, vous recevez Monsieur R, 26 ans, pour un syndrome fébrile avec myalgies, céphalées et arthralgies évoluant depuis l'avant-veille. "Hier ça allait mieux, mais depuis ce matin ça recommence alors je me suis dit qu'il fallait venir..." Monsieur R est informaticien et présente pour principaux antécédents un tabagisme actif à 9 Paquets-année, une fracture du fémur droit sur AVP en 2010 et une appendicectomie pour appendicite en 2013, ainsi qu'un asthme intermittent depuis l'enfance sans acutisation majeure depuis l'adolescence. Lui et son "mec du moment" comme il le désigne (Monsieur V) qui vous écoute d'ailleurs attentivement de l'autre bout de la pièce, sont revenus il y a 17 jours d'un séjour de 2 semaines au Sénégal. Ils ont pris toutes les précautions nécessaires, puisqu'ils ont suivi un prophylaxie antipalustre par doxycycline + mesures antivectorielles et se sont mis à jour de leur DTP en même temps qu'ils se sont vaccinés contre le VHA, la fièvre jaune et la typhoïde. Leur voyage les a autant emmenés en zones rurales que dans les grandes villes, agrémentant leurs journées de baignades en eaux douces ou sur les plages de la côte atlantique. Les constantes sont :- GCS = 15- T° = 38,6- FC = 99- FR = 21- PA = 149/98- Examen neurologique normal- Examen cardiovasculaire normal- examen abdominal : sensibilité abdominale diffuse Un interrogatoire un peu plus poussé arrive à mettre en évidence une éruption exanthèmateuse durant le séjour : "ah oui oui oui, j'étais devenu tout rouge ! d'ailleurs on s'amusait à laisser nos empreintes sur mon torse et mon dos. Mais qu'est-ce que c'était douloureux !" ponctue monsieur R.

Màj : 18/12/2016
Non fait