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Fiche de synthèse

Item n°323 - Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage.

Objectifs CNCI Connaître la régulation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), par la Haute Autorité de santé, et par le ministère chargé de la santé. Connaître l'évaluation en vue du remboursement d'un médicament et signification des indices de bénéfice clinique et d'intérêt thérapeutique relatif (service médical rendu - SMR, amélioration du service médical rendu - ASMR). Élaboration du rapport bénéfice/risque des médicaments et la source des informations médicales et socio-économiques concernant la maladie et son traitement. Expliquer les modalités d'élaboration des recommandations professionnelles, ainsi que leur niveau de preuve (voir item 3). Connaître le rôle des professionnels impliqués dans l'exécution d'une prescription, et leurs responsabilités légales et économiques. Distinguer les différents cadres juridiques de prescription. Expliquer la prescription d'un médicament générique ou d'un biosimilaire. Connaître les aspects médico-économiques de la prise en charge médicamenteuse et notamment de la prescription des médicaments innovants et des biothérapies. Développement personnel continu sur le médicament : apprécier la source et la fiabilité des informations (voir item 14). Recommandations Collège de Thérapeutiques 2018 Mots-clés A savoir HAS: C.T / A-SMR / remboursement Afssaps: C.AMM / RCP/ prescription Afssaps remplacée par ANSM CC: thème limité / jury / durée courte RPC: thème vaste / groupe / longue  RMO: conventionnement / 3 indices Délivrance: 1 M / prescription: 1 an Ordonance bi-zone ALD / sécurisée Même principe actif + bioéquivalence Droit de subsitution par un générique Enfant = poids sur ordonnance Ordo sécurisée: en toute lettres  

Fiche de synthèse

Item n°163 - Hépatites virales.

Objectifs CNCI Connaître les modes de transmission des différentes hépatites virales et les modalités de leur prévention. Prescrire et interpréter les examens sérologiques utiles au diagnostic. Connaître les grands principes du traitement et de la surveillance des hépatites chroniques B et C. Connaître les modalités de prévention. Identifier les situations d'urgence et planifier leur prise en charge. Recommandations Collège d'Hépato-gastroentérologie 2021     HAS 2006, Guide ALD: VHB / Hépatite virale B HAS 2006, Guide ALD: VHC / Hépatite virale C Recommandations européennes (en anglais) : VHB: EASL 2012 VHC: EASL 2014 Mots-clés A savoir Sujets asymptomatiques +++/ dépistage VHB = ADN / VHC = ARN Ag HBs(+) ≥ 6M = VHB chronique Voyage / toxico / rapports / prof. Hépatite aiguë cytolytique bénigne Phase pré-ictérique: pseudo-grippal TA > 10N et écho N = hépatite aiguë Fulminante: IHC grave et délai < 2S Bilan: (+) / activité / C° / coM / préT Prise en charge à 100% Tests non invasifs dans hépatite C HepB chronique active : IFNα 12M / Analogue nucléos(t)idique illiimité VHC: antiviraux d'action directe  Hépatite: virale / alcool / médicament Mutant préC: HBe(-)/PCR(+) SdG: ex. sneuro / TP-F.V Sérologie VIH +/- FGE Arrêt alcool / médicaments Sujets contact / Déclaration PBH pour score METAVIR Bilan IST / autres sérologies Préservatif / contraception Vaccination  anti-VHA/VHB PCR ARN VHC à +12S