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Fiche de synthèse
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ITEM n°323 - Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage.

Objectifs CNCI Connaître la régulation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), par la Haute Autorité de santé, et par le ministère chargé de la santé. Connaître l'évaluation en vue du remboursement d'un médicament et signification des indices de bénéfice clinique et d'intérêt thérapeutique relatif (service médical rendu - SMR, amélioration du service médical rendu - ASMR). Élaboration du rapport bénéfice/risque des médicaments et la source des informations médicales et socio-économiques concernant la maladie et son traitement. Expliquer les modalités d'élaboration des recommandations professionnelles, ainsi que leur niveau de preuve (voir item 3). Connaître le rôle des professionnels impliqués dans l'exécution d'une prescription, et leurs responsabilités légales et économiques. Distinguer les différents cadres juridiques de prescription. Expliquer la prescription d'un médicament générique ou d'un biosimilaire. Connaître les aspects médico-économiques de la prise en charge médicamenteuse et notamment de la prescription des médicaments innovants et des biothérapies. Développement personnel continu sur le médicament : apprécier la source et la fiabilité des informations (voir item 14). Recommandations Collège de pharmacologie Mots-clés A savoir HAS: C.T / A-SMR / remboursement Afssaps: C.AMM / RCP/ prescription Afssaps remplacée par ANSM CC: thème limité / jury / durée courte RPC: thème vaste / groupe / longue  RMO: conventionnement / 3 indices Délivrance: 1 M / prescription: 1 an Ordonance bi-zone ALD / sécurisée Même principe actif + bioéquivalence Droit de subsitution par un générique Enfant = poids sur ordonnance Ordo sécurisée: en toute lettres

Màj : 14/05/2018
Questions isolées

Transversal n°7 - Questions Isolées

Màj : 18/07/2016
Non fait
Questions isolées

ECNI - Août 2017 ! - 2 - Questions Isolées

Màj : 27/08/2017
Non fait
Questions isolées

ECNI - ECNi Blanches Février 2018 - 1 - Questions Isolées

Màj : 23/02/2018
Non fait
Questions isolées

ECNI - SPECIALE ANNALES ECNi 2016 - 5 - Questions Isolées

Màj : 28/02/2017
Non fait
Questions isolées

ECNI - NOVEMBRE 2016 - 1 - Questions Isolées

Màj : 29/07/2019
Non fait