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Item 325.1 - Identification et gestion des risques liés aux médicaments et aux biomatériaux, risque iatrogène, erreur médicamenteuse
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Résumé
Objectifs CNCI | |
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Généralités
Définition : iatrogénie
- Evènement indésirable survenant à la suite d’une intervention médicale
- !! Elle ne préjuge en rien d’une erreur, d’une faute ou d’une négligence
- → on distingue iatrogénie inévitable (ES) et évitable (faute médicale)
- Grave = à l’origine d’une Hospitalisation / prolongation d’Hospit / handicap / incapacité / menace vitale / mort
Accident iatrogénique médicamenteux
- OMS : toute réaction nocive et non recherchée liée à la prise d’un médicament et survenant de façon fortuite
- Collège thérapeutique : utiliser une définition plus large !!
- Ensemble des circonstances au cours desquelles on peut observer un accident médicamenteux en rapport avec la prescription médical
- (quel qu’en soit le mécanisme)
- !! Sont exclues de cette définition :
- intoxications aiguës (volontaire ou non)
- toxicomanies
- accidents via les médecines « naturelles »
- accidents d’automédication
- On distingue :
- Accidents prévisibles (hypoTA sur anti-HTA) / imprévisibles (allergie…)
- Accidents évitables (non-respect des CI) / inévitables (HD sur AC sans ATCD dig connu)
Epidémiologie
- 10% des hospitalisations / 2% des consultations en médecine ambulatoire
- Mortalité sur EI médicamenteux : 4-7% en hospitalisation
Etiologie
- Un évènement indésirable est dû à la conjonction de multiples défaillances humaines
- Ces erreurs sont rendues possibles par des défauts de l’organisation
- Et par l’absence ou la défaillance de barrières de sécurité
- → Analyser chaque évènement pour identifier puis corriger les causes latentes
- Facteur favorisant les accidents médicamenteux (non exhaustif) :
- Marge thérapeutique étroite (dose toxique très proche de la dose efficace)
- T1/2 longue
- Nombre de médicament prescrit
- AMM récente
- Connaissance insuffisance du médicament par le prescripteur
- Objectifs inadaptés au patient (sa maladie, son souhait, etc…)
- Appréciation insuffisante de ses comorbidités
- Surveillance insuffisante
- Pas de remise à jour de l’ordonnance du patient (médicaments inutiles, etc…)
- Patient à risque d’abus médicamenteux
- ATCD d’accident médicamenteux
- Erreur d’observance / automédication
Imputabilité
- lien de causalité entre médicament et survenue d’un évènement indésirable
- on distingue imputabilité extrinsèque et intrinsèque (cf infra)
Mécanismes
- Prévisibles (Type A) : effets PD (pharmacodynamique) du médicament
- Effet principal (hypoTA sur thiazidiques) OU latéral (sécheresse buccale sur anticholinergique)
- Généralement dose dépendant et fréquents (connu dès l’obtention de l’AMM)
- Inclue les accidents de sevrage médicamenteux (car sont dus aux effets PD)
- Non prévisibles (Type B) : inexplicable par les effets PD du médicament
- Allergie +++
- Souvent non détectés lors des essais cliniques
- !! sous réserve d’un cadre de bon usage : sinon = erreur évitable = faute médicale
En pratique pour les ECN, devant tout ES grave (5) +++
- ARRÊT immédiat de TOUS les traitements
- Enquête d’imputabilité (pour CHACUN des médicaments)
- Déclaration à la pharmacovigilance
- CI A VIE / remise carte-liste / éducation du patient
- !! NPO de penser à relayer le médicament arrêté
Points clefs :
- !! tout symptôme ou syndrome peut être un EI médicamenteux
- La gestion du risque des médicaments impose l’identification, la prévention, la prise en charge des EI médicamenteux :
- surtout les évitables et les erreurs, la proposition d’actions correctives et de plans d’actions priorisées et de suivi
- La notification d’un EI médicamenteux à la pharmacovigilance est OBLIGATOIRE en France pour :
- les prescripteurs (médecin, chirurgiens-dentistes, sages-femmes) et les pharmaciens
Prévention du risque iatrogène
Rechercher les facteurs de risque de iatrogénie
- Age +++ : par insuffisance rénale / hépatique / hypoalbuminémie, etc.
- Atcd : polypathologies / insuffisance rénale ou hépatique / atcd iatrogéniques
- Traitements : polymédication (> 4 médicaments/j) / interactions potentielles
- Observance ou information du patient insuffisant
Mesures préventives
- Identifier les situations à risque (terrain à risque / médicaments à risque)
- Posologie : augmentation progressive / adaptée aux fonctions rénales-hépatiques
- Traitement : interactions médicamenteuses / respecter les contre-indications
- Education du patient : risque de l’automédication / CAT si effet indésirable
- Surveillance : rapprochée si patient ou médicament à risque (ex: lithium)
- Déclaration à la pharmacovigilance (ou matériovigilance) de tout évènement
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