Item 4 - La sécurité du patient. La gestion des risques. Les événements indésirables associés aux soins (EIAS).

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Résumé

Objectifs CNCI
  • Définir les notions de Qualité, Sécurité, événement indésirable grave (EIG), évènement porteur de risque (EPR), résilience.
  • Présenter les données quantitatives sur la fréquence et la nature des EIG dans le système de soins ; Enquêtes nationales sur les EIG, évolution dans les dix dernières années.
  • Connaître les définitions des termes suivants : antisepsie, asepsie, désinfection, décontamination, stérilisation.
  • Connaître les procédures d'hygiène des mains en milieu de soins, et d'antisepsie de la peau saine, de la peau lésée et des muqueuses.
  • Connaître et expliquer les mesures préventives des infections associées aux soins (IAS) : infection urinaire, infection sur cathéter vasculaire, pneumonie, infection du site opératoire.
  • Exposer les grands principes d'organisation de la sécurité sanitaire. Faire un point sur les différences entre la France, les principaux pays européens et les USA.
  • Définir et pondérer les grandes composantes de la gestion des risques ; préciser l'importance de la composante FHO (facteurs humains et organisationnels) du risque associé aux soins.
  • Préciser les différentes missions relevant du ministère chargé de la santé et de la HAS.
Recommandations
Mots-clésA savoir
  • IN si: absente à l’admission et délai: > 48h / opération: 1mois / prothèse: 1an
  • Sites: IU / pneumopathie / ILC / ISO
  • Aléa thérapeutique (3) / indemnisation
  • IU: s. urinaires + 10^3 / ABT adaptée
  • IP: RTx + ≥ 1s. / ABT proba: C3G-A
  • ISO: superf./profonde / ABT adaptée
  • ILC: écoulement + 10^3 / vanco-A
  • Mesures d’hygiène: gants / masque
  • Isolement (4): protecteur / septique
  • Spécifique: limiter / asepsie / changer
  • Signalement interne +/- externe
  • Pas de s. clinique = pas d’IN
  • Ablation de la sonde / du KT
  • Lavage des mains avec SHA
  • Information du patient +++

La sécurité du patient et gestion des risques

Notions de bases

Types d’événements indésirables associés aux soins

  • Toute action de soins, diagnostique ou thérapeutique comporte un risque de complication ++
  • Événement indésirable associé aux soins (EIAS)
    • Evènement défavorable pour le patient 
    • Consécutifs d'actes diagnostic, de traitement, de prévention ou de réadaptation 
  • Événement indésirable grave (EIG)
    • Evènement indésirable à l'origine :
      • D'une hospitalisation d'au - 1J
      • D'un handicap ou incapacité en fin d'hospitalisation 
      • D'une menace vitale ou d'un décès
  • Evènement indésirable évitable 
    • Evènement indésirable qui ne serait pas survenu
    • Si les soins avaient été conformes à la PEC considérée comme satisfaisante au moment de l’événement 
  • Aléa thérapeutique 
    • Ensemble des dommages causés à un patient
    • Au cours d'un acte médical en l'absence de faute ou d'erreur 
  • Événement porteur de risque (EPR) = "presque accident"
    • Défaillance ou non-conformité du processus de soin
    • Qui n'a pas entraîné de conséquence pour le patient 
    • Mais a constitué un risque 

Sécurité des soins

  • « Absence pour un patient d'atteinte inutile ou potentielle associée aux soins de santé » (OMS)
  • « Primum non nocere » : d'abord, ne pas nuire au patient !
  • ≠ Qualité

Qualité (définition OMS)

  • Démarche qui doit permettre de garantir à chaque patient 
  • La combinaison d'actes diagnostiques et thérapeutiques 
  • Qui lui assurera le meilleur résultat en termes de santé, conformément à l'état actuel le la science médicale 
  • Au meilleur coût pour le même résultat, au moindre risque iatrogène 
  • Et pour sa plus grande satisfaction en termes de procédures, résultats et contacts humains 

Résilience

  • Capacité d'un système (établissements de santé) 
    • À gérer les dangers / incidents 
      • prévenir
      • détecter
      • atténuer
      • y remédier

Épidémiologie des risques iatrogènes

Fréquence des EIAS

  • Monde 
    • Incidence des événement indésirables : 9 cas pour 100 patients hospitalisés
    • Évitables dans 44% des cas 
  • France
    • 2004 : 1ère enquête nationale
      • 1 patient /10 est confronté à un EIAS
      • 6,6 EIG/1 000 journées d'hospitalisation
        • Parmi eux : 35% évitables
      • Nb annuel d'hospitalisation pour EIG associé aux soins : 175 000 à 250 000
      • Nb annuel EIG chez les patients déjà hospitalisés : 350 000 et 450 000
        • Dont 115 000 à 185 000 évitables 
      • Causes :
        • + de 50% : intervention chirurgicale 
        • 35 % :  médicaments
        • 5% : procédure diagnostic 
      • Spécialités les + concernées :
        • Chirurgie générale 
        • Orthopédie 
        • Gynécologie-obstétrique 
      • Principaux risques chirurgicaux :
        • Hémorragies / hématomes post-opératoires
        • Infections du site opératoire 
        • Désunions de plaie 
        • TVP / EP 
        • Erreurs diagnostiques entraînant retard de PEC 
        • Erreurs de côté / de patient 
      • Erreurs médicamenteuses :
        • + de 50 % : prescription par le médecin
        • 34% : administration par les infirmières
        • 4% : dispensation par le pharmacien 
        • Par ordre décroissant :
          • Erreurs de dose, fréquence, voie d'administration 
          • Allergie médicamenteuse connue non respectée 
          • Médicament inapproprié 
          • Omission ou duplication 
          • Interaction médicamenteuse 
    • 2009 : 2nde enquête
      • résultats semblables

Causes des EIG évitables 

  • Modèle du "fromage suisse" de Reason :
    • Causes humaines ou immédiates de l'erreur
    • Erreurs organisationnelles ou latentes de l'erreur 
      • Erreurs dans le processus de recrutement 
      • Erreurs dans le contrôle de compétences ou de formation continue
      • Erreurs dans l'organisation du service
      • Etc.
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