Item 14 - Formation tout au long de la vie. Analyse critique d'une information scientifique et médicale. Gestion des liens d'intérêt.
Dernière mise à jour le 26/09/2018 par Jérémy LAURENT

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Mises à jour

26/09/2018

Mise à jour mineure : - Suppression paragraphe maladies rares (reliquat ancien programme) - Suppression paragraphe RMO - Ajout d'une référence HAS 2016 sur l'élaboration des recommandations de bonne pratique

13/07/2017

Modif minime mise en page (code couleurs)

25/03/2017

Corrections de coquilles ; Réparations de liens

23/03/2017

Mise en page

Résumé

Objectifs CNCI
  • Déduire de l'analyse d'une pratique, l'intérêt d'une actualisation des savoirs.
  • Valoriser une information scientifique et médicale en fonction de sa qualité méthodologique et de sa pertinence bioclinique (voir item 323).
  • Identifier les impacts potentiels d'un lien d'intérêt sur une information scientifique et médicale.
  • Justifier l'utilité de la déclaration des liens d'intérêt d'un expert (auteur) et l'utilité d'une politique de gestion de ces liens potentiellement conflictuels.
Recommandations
Mots-clés À savoir
  • Medline / Pubmed
  • RPC: vaste / synthèse /groupes / long
  • CC: limité / controverse / jury /court
  • Développement professionnel continu (DPC)
  • Niveaux de preuve de la HAS
  • Déclaration des liens d'intérêt  

Analyse critique d'une information médicale

Trouver une information médicale et scientifique de qualité

  • Recherche documentaire
    • Par mot-clés : si possible en langage MeSH (Medical Subject Headings)
    • Sur base de données sur Internet : Medline (moteur de recherche = Pubmed)
    • Catalogue francophone: CISMeF (recherche d’articles, de recommandations...)
    • Rédiger une bibliographie : avec le logiciel Endnote ou Zotero®
  • Choisir un article / une revue
    • Problème :
      • 4000 journaux biomédicaux
      • + 400 000 références par an, depuis 35 ans
      • Comment s'y retrouver ?
    • Sélection des revues médicales
      • Politique éditoriale : revues qui ont une politique de gestion des liens d'intérêts
      • Revues ayant un comité de lecture (peer review = évaluation par les pairs)
    • Des organisations qui font cette sélection :
      • Cochrane Collaboration
        • Méthodologistes et cliniciens
        • Sélection des meilleurs articles
        • Selon :
          • La qualité méthodologique
          • La pertinence clinique
        • Produisent des méta-analyses
      • Organisations indépendantes : HAS en France
        • Élaborent des recommandations
        • À partir des données de la science
  • Évaluer la qualité d'un article scientifique
    • Le type d'étude
      • En adéquation avec le problème étudié
        • Prévalence = étude transversale
        • Incidence = cohorte
        • Risque = cohorte / cas-témoins
        • Pronostic = cohorte
        • Traitement = essai clinique randomisé
        • Étiologie et causalité = cohorte / cas-témoins
    • Choix du critère de jugement principal
      • Cohérent et pertinent cliniquement
        • Ex : étude de la réduction du risque cardiovasculaire
        • CJP pertinent : réduction de la morbimortalité
        • CJP non pertinent : réduction du LDLc
    • Méthodologie
      • Aveugle > Ouvert
      • Biais évitables ?
    • Population
      • Représentativité ?
    • Analyse statistique
      • Intervalle de confiance (mieux si étroit)
      • Appariement
      • Analyses non prévues a priori ?
Niveau de preuve
Type d’étude
Grade de recommandation
Niveau 1
  • Essais comparatifs randomisés de forte puissance
  • Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés
  • Analyse de décision basée sur les études bien menées
A
Preuve scientifique établie
Niveau 2
  • Essais comparatifs randomisés de faible puissance
  • Études comparatives non randomisées bien menées
  • Études de cohorte
B
Présomption scientifique
Niveau 3
  • Études cas-témoins
C
Faible niveau de preuve scientifique
Niveau 4
  • Études comparatives comportant des biais importants
  • Études rétrospectives
  • Études épidémiologiques descriptives
  • Série de cas
Non défini
  • Opinions d’experts
  • Accords professionnels
Non défini

 

 

Les liens et les conflits d'interêt

Liens d'intérêt

  • Définition
    • Liens qui permettent d'accéder à un avantage
      • Direct ou non (liens avec le conjoint, membre de la famille...)
      • En rapport ou pas avec l'exercice de la profession
      • Risque :
        • Objectivité et indépendance
  • Exemple
    • Médecin qui reçoit des avantages en nature ou en espèces
      • salaire, honoraire, défraiement (hébergement, inscription à un congrès, repas...)
    • D'une société pharmaceutique
  • Risque : non-respect des valeurs éthiques
  • Attention : tout lien d'intérêt ne constitue pas un conflit d'intérêt !

Conflit d'intérêt

  • Définition du Conseil de l'Europe :
    • Un conflit d’intérêts naît d’une situation dans laquelle un agent public a un intérêt personnel
    • De nature à influer ou paraître influer sur l’exercice impartial et objectif de ses fonctions officielles
    • Pour un médecin :
      • Lorsque s'opposent :
        • son propre intrérêt
        • et celui du patient
      • Ou dans le cadre de :
        • l'enseignement,
        • la recherche,
        • l'expertise (ex : médecin à la HAS)
  • Prévention des conflits d'intérêts
    • Loi du 29 décembre 2011 (renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé)
      • Garantit l’indépendance et l’impartialité des décisions prises en matière de santé
      • Impose la transparence des liens entre :
        • Les industries de santé
        • Et les autres acteurs du monde de la santé :
          • professionnels de santé, étudiants, sociétés savantes, associations, médias, etc.
    • La déclaration obligatoire des liens d'intérêts
    • Charte de l'expertise sanitaire (décret 21 mai 2013)
      • Description du processus de sélection de experts par les organismes, ainsi que leur gestion des liens et éventuels conflits d'intérêt des experts recrutés 
  • Politique de gestion des liens et conflits d'intérêt
    • Objectif : maintenir la confiance du public
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Date: 26/09/2018

Mise à jour mineure : - Suppression paragraphe maladies rares (reliquat ancien programme) - Suppression paragraphe RMO - Ajout d'une référence HAS 2016 sur l'élaboration des recommandations de bonne pratique