Item 177 - La sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme. La veille sanitaire.

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Mises à jour

20/02/2017

Corrections de coquilles

20/11/2016

2016 : Création de l'agence Santé Publique France (rassemble les anciennes InVS, EPRUS et INVS)

01/03/2016

Amélioration de la mise en page à l'impression

31/08/2014

Création de l'item avec le nouveau programme ECNi

Résumé

Objectifs CNCI
  • Lister les différents types de produits qui sont l’objet d’une vigilance réglementée.
  • Discuter une situation où la vigilance pourrait être déficitaire pour chacun de ces produits.
  • Préciser les grandes missions de l’InVS et de l’ANSM.
Recommandations
Mots-clés A savoir 
  • Agences sanitaires : Santé publique France, ANSM
  • Pharmacovigilance : déclaration / notification
  • Missions de Santé publique France, de l'ANSM

Les agences sanitaires

Description

  • Établissements publics administratifs
  • Sous tutelle de l'État
  • Indépendantes
    • 1 conseil scientifique
    • 1 conseil administratif

Objectifs

  • Expertise
  • Aident le ministère de la santé (DGS) pour :
    • les politiques de prévention
    • la sécurité sanitaire
  • La décision finale revient au ministère
    • ex : gestion de crise sanitaire, campagne de prévention...

8 agences sanitaires

Les agences qui ont une mission de sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme

Produits

Vigilance

Agence dédiée

Ex de situation à risque
  • Médicaments
  • Biomatériaux
  • Produits biologiques
  • Vaccins
  • Cosmétiques, produits de tatouages
  • Biocides…
  • Pharmacovigilance
  • Matériovigilance
  • Cosmétovigilance
  • Addictovigilance
  • Hémovigilance

ANSM

  • Effets indésirables graves
  • Implants mammaires en gel de silicone
  • Contrefaçon de médicaments
  • Compléments alimentaires
  • Médicaments vétérinaires
  • Pesticides
  • Produits phytosanitaires
  • Nutrivigilance
  • Pharmacovigilance vétérinaire
  • Épidémiovigilance
  • Surveillance des maladies professionnelles
  • Observatoire des Résidus de Pesticides (ORP)

 

ANSES

  • Compléments alimentaires pharmacologiquement actifs
  • Épandage de pesticides
  • Maladies professionnelles
  • Épidémiovigilance vétérinaire
  • Zoonoses
  • Produits médicaux radioactifs
  • Déchets radioactifs
  • Rayonnements ionisants
  • Radioprotection
  • Surveillance radiologique

IRSN

  • Suivi dosimétrique du personnel médical exposé…
  • Produits alimentaires
  • Produits contaminés
  • Maladies infectieuses
  • Effets de l'environnement
  • Risques d'origine professionnelle
  • Maladies chroniques
  • Traumatismes
  • Risques internationaux et tropicaux
  • Biosurveillance

 

 

 

Santé publique France

  • TIAC
  • Épidémie
  • Bioterrorisme
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Date: 20/02/2017

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